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詳細(xì)內(nèi)容
藥用輔料系列-微晶纖維素膠態(tài)二氧化硅共處理物SMCC 90
中文名:微晶纖維素膠態(tài)二氧化硅共處理物SMCC 90
主要用途:微晶纖維素膠態(tài)二氧化硅共處理物,型號SMCC 90,具有高流動性、高分散性、良好的抗吸濕性、和良好的可壓性等。具有加快新配方的開發(fā)、能夠直接壓片、提高藥物含量均勻性、降低輔料成本、縮小藥片的尺寸、提高生產(chǎn)產(chǎn)量、擴(kuò)大生產(chǎn)容量、提高生產(chǎn)速度等優(yōu)勢。
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):《中國藥典》2020年版
檢驗(yàn)項(xiàng)目 |
標(biāo)準(zhǔn)要求 |
性狀 |
本品為白色或類白色微細(xì)顆?;蚍勰1酒吩谒?、稀酸、5%氫氧化鈉溶液、丙酮、乙醇或甲苯中不溶。 |
鑒別1 |
應(yīng)呈正反應(yīng) |
鑒別2 |
應(yīng)呈正反應(yīng) |
鑒別3 |
應(yīng)呈正反應(yīng) |
聚合度 |
應(yīng)不大于350 |
酸度 |
應(yīng)為5.0-7.0 |
水溶性物質(zhì),% |
不得過0.25 |
脂溶性物質(zhì),% |
不得過0.05 |
電導(dǎo)率,μS/cm |
供試品溶液電導(dǎo)率與水的電導(dǎo)率的差值不得過75 |
重金屬,% |
不得過0.0010 |
熾灼殘?jiān)? |
應(yīng)為1.8-2.2 |
干燥失重,% |
不得過6.0 |
粒度分布 |
不能通過60目篩的粉末不得過8.0% 不能通過200目篩的粉末不得少于45.0% |
堆密度,g/ml |
0.25-0.37 |
需氧菌總數(shù) |
應(yīng)不得過103cfu/g |
霉菌和酵母菌總數(shù) |
應(yīng)不得過102cfu/g |
大腸埃希菌,g |
應(yīng)不得檢出 |
包裝:外用復(fù)合紙袋,內(nèi)襯高壓聚乙烯薄膜袋,20公斤/袋或25公斤/袋,也可根據(jù)顧客協(xié)議包裝。
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